苏州映辉医药科技有限公司（以下简称 “映辉医药”）近期取得重磅研发里程碑突破。公司自主研发的核心原研抗肿瘤新药 YH01 注射液，在非肌层浸润性膀胱癌适应症收获优异临床疗效的基础上，成功获批新增卵巢癌、头颈肿瘤两大适应症 Ⅱ 期临床试验资格。至此，YH01 注射液实现三大实体瘤适应症同步开展 Ⅱ 期临床研究，管线布局持续扩容，广谱抗肿瘤的核心优势与临床潜力进一步凸显。

本次两大新增适应症临床试验均集结国内顶尖临床资源，依托权威三甲医院牵头开展，保障临床试验的专业性与高效性。其中，卵巢癌适应症 Ⅱ 期临床试验由湖南省肿瘤医院与中南大学湘雅三医院联合牵头；头颈肿瘤适应症 Ⅱ 期临床试验由上海交通大学医学院附属第九人民医院牵头承建，将快速推进病例入组、试验落地与数据采集工作。

此前，YH01 注射液在非肌层浸润性膀胱癌适应症的临床试验中，已充分验证优异的安全性与显著治疗效果。该适应症临床试验由天津医科大学附属第二医院牵头，目前已设立 11 家临床研究中心，患者完全缓解率（CR）超 80%，临床疗效突出，具备极高的临床应用推广价值。

此次两大新适应症临床获批，标志着 YH01 注射液的实体瘤治疗布局实现重要拓展，药物广谱抗肿瘤能力得到进一步验证。未来，映辉医药将持续深耕抗肿瘤创新药自主研发，稳步推进各适应症临床试验进程，全力填补临床空白，为肿瘤患者带来全新的治疗选择。